レフルノミド (Leflunomide) の効果・副作用・体験談

レフルノミド について

レフルノミド は、特定の症状を軽減し、身体機能を改善し、関節の構造的損傷の発症を予防することによって、関節リウマチの治療に使用されます。

レフルノミドはピリミジン合成阻害剤です。 異常な組織の発達または成長の原因となる特定の酵素をブロックすることによって作用すると考えられています。

以下の場合は使用を控えましょう

• レフルノミドの成分にアレルギーがある
• 妊娠中、妊娠予定、授乳中
• 妊娠する可能性があり、有効な避妊を実施していない
• 骨髄の問題、重度の免疫力の低下、重度の制御されない感染や炎症がある
• 肝不全などの肝障害、レフルノミド服用前の肝機能検査の異常、B型肝炎やC型肝炎の病歴がある
• テリフルノミドを服用している

これらのいずれかが当てはまる場合は、すぐに医師または医療従事者に相談してください。

使用上の注意

レフルノミドはいくつかの症状と相互作用を起こす可能性があります。 何か症状がある場合、特に次のいずれかに該当する場合は、医師または薬剤師に相談してください。

• 妊娠中、妊娠予定、授乳中の場合
• 処方薬または非処方薬、ハーブ製品、栄養補助食品を服用している場合
• 薬、食品、その他の物質にアレルギーがある場合
• 免疫力の低下や感染症がある、または細菌予防接種を受けた場合
• 結核または結核検査で陽性反応が出た、高血圧、血液または骨髄の問題、糖尿病、肝臓の問題、肝機能検査の異常などの病歴がある場合
• アルコールを飲んでいる場合
• 腎臓病の病歴がある、透析中である場合
• 最近メトトレキサート、リウマチ性関節炎を治療する別の薬、免疫系を抑制する可能性がある別の薬を服用した
• マラリアの治療または予防のための薬を服用している場合

いくつかの医薬品は、レフルノミドと相互作用する可能性があります。 他の薬、特に次のいずれかを服用している場合は、医療提供者に相談してください：

• 肝臓の問題、血液の問題、感染のリスクが高まる可能性がある医薬品: メトトレキサート
• レフルノミドの副作用のリスクを増加させる可能性がある医薬品: リファンピシン、テリフルノミド
• レフルノミドによって出血などの副作用のリスクが高まる可能性がある医薬品: 抗凝血剤（ワルファリンなど）
• 感染や異常な打撲、出血のリスクが高まる可能性がある医薬品: 免疫系を抑制する可能性がある医薬品（服用している薬が免疫系を抑制するか不明な場合は、医師に相談してください）
• 特定の神経副作用（灼熱感、しびれ感、うずき感）のリスクが高まる可能性がある医薬品: 神経障害を引き起こす可能性のある医薬品（服用している薬が免疫系を抑制するか不明な場合は、医師に相談してください）
• レフルノミドの有効性が低下する可能性がある医薬品: コレスタチン
• 肝臓副作用のリスクが高まる可能性がある医薬品: 肝臓に害を及ぼす可能性のある医薬品（アセトアミノフェン、メトトレキサート、ケトコナゾール、イソニアジド、特定のHIV感染薬）。肝臓に害を及ぼす可能性があるかどうかわからない場合は医師に相談してください

上記は起こりうるすべての相互作用を完全に網羅していない可能性があります。 レフルノミドが服用している他の薬と相互作用するかどうかは、医療従事者にお尋ねください。 医薬品の服用を開始、停止、変更する前に、医療提供者に確認してください。

用法、用量について

医師の指示に従ってレフルノミドを使用してください。 正確な用量については、医薬品のラベルを確認してください。

• 食事の有無にかかわらず、レフルノミドを経口服用してください。
• レフルノミドを服用している間は、改善が見られるまでに4週間以上かかることがあります。
• レフルノミドの用量が足りない場合は、できるだけ早く服用してください。次回の服用までほとんど時間がない場合は、逃した用量を飛ばして、通常の服用計画に戻ります。一度に2回分服用しないでください。

レフルノミドの使用方法について質問がある場合は、医療提供者にお尋ねください。

安全に関する情報

• レフルノミドはめまいの原因となることがあります。この副作用は、アルコールや特定の薬と服用すると悪化することがあります。レフルノミドは慎重に使用してください。どのような反応が起こるか分かるまでは、運転や危険な作業を避けてください。
• レフルノミドを服用している間にアルコールを飲むと、肝障害のリスクが高くなる可能性があります。レフルノミドを服用している間は、アルコールを飲む前に医師に相談してください。
• レフルノミドは、血液中の血餅形成細胞（血小板）の数を減らすことがあります。傷やけがを引き起こす可能性のある活動を避けてください。異常な打撲や出血がある場合は、医師に相談してください。暗色便、タール状便、血便がある場合は、医師に相談してください。
• レフルノミドは感染と戦うための体の能力を低下させる可能性があります。風邪や感染のある人との接触を避けてください。発熱、咽頭痛、発疹、寒気のような感染の徴候に気付いた場合は、医師に相談してください。
• レフルノミドを服用している間は、生ワクチン（例: はしか、おたふく風邪）の接種を受けてはいけません。ワクチンを受ける前に医師に相談してください。
• 非活動性結核患者におけるレフルノミドの安全性は確認されていません。 感染があるかどうかを判断するためにレフルノミドを開始する前に、皮膚検査を受ける必要がある可能性があります。質問や懸念事項について医師に相談してください。
• 重度な、時に命にかかわる肝臓の問題の発生がレフルノミドで報告されています。暗色尿、白色便、皮膚や目の黄変、胃の痛み、重度または永続的な吐き気、食欲の喪失、異常な疲れなどの症状を発症した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• 重度な、時に命にかかわる肺の問題（間質性肺疾患）の発生が報告されています。咳や息切れ（発熱の有無にかかわらず）など、呼吸の問題や異常が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。
• 重度な、時に命にかかわる皮膚反応（例: スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死）が、レフルノミドの服用でまれに報告されています。皮膚の発赤・ 腫れ・ 水ぶくれ・ 剥離、眼・鼻・口の内側の水疱、発疹を発症した場合はすぐに医師に連絡してください。
• 肝機能、血圧、全血球数などの検査を、進行状況を監視したり、副作用をチェックしたりするために実施する場合があります。医師と相談しながら実施して下さい。
• 高齢者の場合は注意してレフルノミドを使用してください。灼熱感、しびれ、うずきを発症する可能性がより高い可能性があります。
• レフルノミドは、服用を中止してから2年以上体に残ることがあります。医師は、治療を終えた後、迅速にレフルノミドを体内から除去するのに役立つ薬を処方することがあります。詳細は医師に相談してください。
• レフルノミドを服用している男性は、妊娠する可能性のある女性とセックスをするときに、コンドームを使用する必要性について医師に相談してください。パートナーの妊娠を希望している場合は、医師に相談してください。パートナーを妊娠させる前にレフルノミドの服用を止め、体内から成分を除去するために薬物除去手順を完了する必要がある場合があります。
• 妊娠の可能性がない場合や妊娠していないことを確認しない限り、レフルノミドの服用を開始しないでください。レフルノミドを服用している間、および体にレフルノミドが残っている限り、有効な避妊を実施する必要があります。妊娠を計画している場合は、レフルノミドを止め、妊娠する前に薬物除去手順について事前に医師に相談してください。詳しい情報が必要な場合や有効な避妊方法に関する質問がある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠中および授乳中：妊娠している場合はレフルノミドを使用しないでください。先天性欠損や胎児の死を引き起こす可能性があります。レフルノミドで治療を開始する前に、妊娠検査を受けて妊娠していないことを確認しなければなりません。服用している間は確実な避妊を実施してください。生理不順や妊娠してしまった可能性がある場合は、すぐに医師に相談してください。この薬が母乳に流入するかどうかは分かっていません。レフルノミドを服用している間、母乳を与えないでください。

副作用

すべての薬は副作用の原因となることがありますが、多くの場合、副作用がないか、あった場合でも軽微です。 下記の一般的な副作用のいずれかが持続したり煩わしい場合は、医師に相談してください。

背中の痛み、 下痢、 めまい、 脱毛、 頭痛、 消化不良、 筋肉痛、 吐き気、 鼻水、 衰弱、 減量

下記の重大な副作用が発生した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

重度のアレルギー反応（発疹、 蕁麻疹、 かゆみ、 呼吸困難、 胸苦しさ、 口・ 顔・ 唇・ 舌の腫脹）、 眼、 鼻、 口の内側の水疱、 灼熱感、 しびれ、 うずき、 胸痛、 頻脈・ 不整脈、 脚を始めとする筋肉の痙攣、 呼吸の問題（例: 発熱の有無に関わらず、咳や息切れ）、 皮膚の発赤・ 腫れ・ 水ぶくれ・ 剥離、 重度・ 持続性の嘔吐、 高血圧の症状（例: 重度・ 持続性の頭痛・ めまい、 視力の変化）、 感染症の症状（例: 発熱、 悪寒、 咽喉痛、 咳、 排尿量の増加、排尿時の痛み）、 肝臓の問題（例: 暗色尿、 白色便、 皮膚や目の黄変、 胃の痛み、 重度・ 持続性の悪心・食欲不振）、 異常打撲・ 出血、 異常な疲れ、 異常な皮膚の薄化

上記は起こり得る副作用を全て網羅していない可能性があります。 副作用に関する質問がある場合は、医療従事者にお問い合わせください。

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